近日，由省藥監(jiān)局設(shè)立、省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院運(yùn)行的河北省生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)正式投入使用。該平臺(tái)通過(guò)了國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)法定檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)證，是全省首個(gè)具備新藥研發(fā)全鏈條技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺(tái)。

該平臺(tái)業(yè)務(wù)涵蓋臨床生物樣本檢測(cè)與非臨床評(píng)價(jià)、分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、技術(shù)復(fù)核、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等多個(gè)方面，可提供符合ICH—M10（人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析指導(dǎo)原則）、GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）等國(guó)際規(guī)范的檢測(cè)服務(wù)。

今后，河北生物醫(yī)藥企業(yè)無(wú)需再將臨床樣本外送檢測(cè)，可直接在該平臺(tái)完成新藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及血藥濃度檢測(cè)、藥代動(dòng)力學(xué)分析等研發(fā)關(guān)鍵步驟，將大大縮短新藥研發(fā)周期，助力新藥加速上市。

目前，省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院已與省內(nèi)多家頭部藥企及三甲醫(yī)院達(dá)成合作意向，將推動(dòng)形成“檢驗(yàn)檢測(cè)—科研創(chuàng)新—成果轉(zhuǎn)化”閉環(huán)運(yùn)作模式，力爭(zhēng)3年內(nèi)使該平臺(tái)成為華北地區(qū)具有標(biāo)桿意義的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)樞紐，為河北從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省跨越提供全鏈條技術(shù)支撐和服務(wù)保障。（記者 馬彥銘）