從稻米中提取人白蛋白，用來(lái)治療肝硬化等疾病，在我國(guó)實(shí)現(xiàn)重大突破。
7月18日，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”）自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液（水稻），獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)“稻米造血”一類(lèi)創(chuàng)新藥。
“稻米造血”，是將人白蛋白基因植入水稻，使水稻在生長(zhǎng)過(guò)程中合成人白蛋白，并通過(guò)提取、純化等工藝制成注射液。
人白蛋白被稱(chēng)為“黃金救命藥”，當(dāng)遭遇嚴(yán)重?zé)齻�、大手術(shù)或肝硬化等疾病時(shí)，需要注射它來(lái)維持生命體征。但長(zhǎng)期以來(lái)，它只能從人血漿中提取，產(chǎn)量有限，我國(guó)60%以上依賴(lài)進(jìn)口。目前，一瓶50克裝的人白蛋白售價(jià)400多元。嚴(yán)重肝硬化患者，一周要用3至5瓶，一個(gè)月支出近萬(wàn)元。
2006年，從海外回國(guó)的楊代常創(chuàng)立禾元生物，并擔(dān)任董事長(zhǎng)。20年如一日，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)持續(xù)攻堅(jiān)這一世界級(jí)難題，終于從1公斤糙米中提取出20至30克人白蛋白，達(dá)到全球領(lǐng)先水平。為驗(yàn)證產(chǎn)品安全性，楊代常以身試藥，成為全球首位注射該產(chǎn)品的人類(lèi)受試者。
“產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)后，人白蛋白的價(jià)格將大大降低，造福廣大患者，還有望解決我國(guó)長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口的局面�！睏畲Ｕf(shuō)，禾元生物已建成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的智能化生產(chǎn)線，可年產(chǎn)1200萬(wàn)瓶重組人白蛋白注射液。
“這20年，我們遇到不少困難，但也迎來(lái)了創(chuàng)新藥研發(fā)的黃金年代。”楊代常說(shuō)，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大。公司第一筆2000萬(wàn)元風(fēng)險(xiǎn)投資是政府幫忙牽線，中試車(chē)間是政府為公司量身定制，公司多次參與國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)，獲得各級(jí)政府資金支持?jǐn)?shù)千萬(wàn)元。
2024年9月，禾元生物“稻米造血”藥品申請(qǐng)上市。受益于國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)的政策，禾元生物的申請(qǐng)比常規(guī)審批提前近70個(gè)工作日獲得通過(guò)。
今年7月1日，禾元生物IPO過(guò)會(huì)，成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)“非盈利企業(yè)可以上市”重啟后，首家過(guò)會(huì)的IPO企業(yè)�！吧鲜泻螅淘锊季�8條新藥管線，未來(lái)將有更多的“水稻系”創(chuàng)新藥上市。
華中科技大學(xué)公共管理學(xué)院教授鐘書(shū)華表示，正是國(guó)家創(chuàng)新政策的“托舉”，禾元生物才能一次次通過(guò)“綠色通道”，加快推進(jìn)產(chǎn)品誕生、企業(yè)上市，“我們相信，禾元生物只是個(gè)開(kāi)始，在黃金政策的加持下，未來(lái)中國(guó)將會(huì)涌現(xiàn)更多的顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品�！保ㄓ浾邚堈嬲�、劉潔、張競(jìng)恒、通訊員王瓊）
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